DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution injectable IV
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-01-2019
Ingrédients actifs:
digoxine 25mg
Disponible depuis:
TEOFARMA
Code ATC:
C01AA05(Systèmecardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
digoxine 25mg
Dosage:
25mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100ml > digoxine 25mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
6 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE code ATC : C01AA05 (Système cardiovasculaire)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - GLUOSIDE CARDIOTONIQUEcode ATC : C01AA05Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de contraction du muscle cardiaque. Il possède également des propriétés antiarythmiques (il régularise le rythme cardiaque).Ce médicament est préconisé dans:· le traitement de l'insuffisance cardiaque,· certains troubles du rythme cardiaque.Cette forme galénique est réservée à l’adulte.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1989-07-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2019
Dénomination du médicament
DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution injectable IV
Digoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
injectable IV et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
injectable IV ?
3. Comment utiliser DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
injectable IV ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
injectable IV ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - GLUOSIDE CARDIOTONIQUE
code ATC : C01AA05
Ce médicament est un tonicardiaque, il augmente la force de
contraction du muscle cardiaque. Il possède également des
propriétés antiarythmiques (il
régularise le rythme cardiaque).
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque,
·
certains troubles du rythme cardiaque.
Cette forme galénique est réservée à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DIGOXINE NATIVELLE ADU
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digoxine................................................................................................................................
25 mg
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque.
·
troubles du rythme supraventriculaire: ralentissement ou réduction de
la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
DOSE D'ATTAQUE: 1 à 2 ampoules par jour.
DOSE D'ENTRETIEN: ½ à 1 ampoule soit chaque jour, soit 3 jours par
semaine.
Le contenu des ampoules doit être injecté très lentement.
Le dosage de la digoxine plasmatique est nécessaire pour adapter la
posologie, notamment vers la fin de la première semaine, dans les
formes sévères
ou de traitement difficile. La digoxinémie doit être mesurée
lorsqu'un surdosage est à redouter (en cas d'insuffisance rénale en
particulier) ou lorsqu'une
majoration des doses parait nécessaire (action insuffisante des doses
usuelles).
Le prélèvement (par microméthode) doit être fait à l'équilibre,
c'est-à-dire à la fin de la 1ère semaine, et au moins 8 heures
après la dernière prise.
Les valeurs préconisées se situent entre 0,80 et 1,5 ng/ml (soit
1,02 et 1,91 nmol/l).
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et du 3ème degré non
appareillés,
·
hyperexcitabilité ventriculaire (notamment extrasystoles) survenant
quand le malade est encore sous l'action d'un
digitalique (voir
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