Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
SANDOZ
diclofenac sodium
75 mg
solution
composition pour une ampoule de 3 ml > diclofénac sodique : 75 mg
intramusculaire
2 ampoule(s) en verre de 3 ml
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
348 609-0 ou 34009 348 609 0 4 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 660-7 ou 34009 376 660 7 7 - 2 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/06/2007;
Abrogée
1998-11-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011 Dénomination du médicament DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) Diclofénac sodique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) ? 3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN. (M: système locomoteur). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, en traitement de courte durée de: · certains rhumatismes inflammatoires en poussée, · douleurs lombaires aiguës, · douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques, · crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses au bas du dos due à un blocage des voies urinaires). Ce médicament est administré par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées. 2. QUELLES SONT LES INFORMAT Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DICLOFENAC SANDOZ 75 mg/3 ml, solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac sodique ............................................................................................................................. 75 mg Pour une ampoule de 3 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au traitement symptomatique de courte durée des: · rhumatismes inflammatoires en poussée, · lombalgies aiguës, · radiculalgies, · crises de coliques néphrétiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intra-musculaire. MODE D'ADMINISTRATION Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque injection. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau. En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci immédiatement. En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côté opposé. POSOLOGIE La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). 1 ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Le traitement peut être complété, si besoin, par un comprimé de diclofénac à 50 mg. DURÉE D'ADMINISTRATIO Lire le document complet