DICLOFENAC Ratiopharm 75 mg/3 ml, solution injectable (IM)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-02-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-02-2005
Ingrédients actifs:
diclofénac sodique
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
DCI (Dénomination commune internationale):
diclofenac sodium
Dosage:
75 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule de 3 ml > diclofénac sodique : 75 mg
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
2 ampoule(s) en verre de 3 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN
Descriptif du produit:
353 453-5 ou 34009 353 453 5 6 - 2 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 454-1 ou 34009 353 454 1 7 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-02-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2005
Dénomination du médicament
DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution injectable (IM)
diclofénac sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml,
solution injectable (IM) ?
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution
injectable (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution
injectable (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans, en traitement de courte durée de:
·
certains rhumatismes inflammatoires en poussée;
·
douleurs lombaires aiguës;
o
douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les
sciatiques,
o
crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses au bas du dos
dues à un blocage des voies urinaires).
Ce médicament est administré par voie injectable lorsque les voies
orale et rectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'U
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC RATIOPHARM 75 mg/3 ml, solution injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
.......................................................................................................................
75,000 mg
Pour une ampoule de 3 ml.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au traitement symptomatique de courte durée des:
·
rhumatismes inflammatoires en poussée;
·
lombalgies aiguës;
o
radiculalgies,
o
crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-musculaire.
MODE D'ADMINISTRATION
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement
aseptique dans la partie externe du quadrant supéro-externe
de la fesse, profondément et lentement. Lorsqu'elles sont
répétées, il est recommandé de changer de côté à chaque
injection. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de
s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci
immédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côté
opposé.
POSOLOGIE
1 ampoule à 75 mg par jour en une seule injection. Le traitement peut
être complété, si besoin, par un comprimé de
diclofénac à 50 mg.
Durée d'administration
La durée du traitement est de 2 à 3 jours (ce délai permettant si
nécessaire la mise en œuvre du relais thérapeutique par
voie orale ou rectale).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans
Lire le document complet
