DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-12-2022
Ingrédients actifs:
diclofénac sodique 50 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
M01AB05.
DCI (Dénomination commune internationale):
diclofénac sodique 50 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > diclofénac sodique 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
anti-inflammatoires
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens - code ATC : M01AB05.DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans)DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé uniquement pour traiter des rhumatismes.Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ansDICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé : en traitement de courte durée :o si vous avez une inflammation au niveau d’une articulation (épaule douloureuse, tendinite ou inflammation des tendons, bursite ou inflammation de l’enveloppe de l’articulation) ;o si vous avez une inflammation des articulations causée par un dépôt de cristaux (la goutte par exemple) ;o si vous avez des douleurs ponctuelles dues à votre arthrose ;o si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (douleurs lombaires aiguës) ;o si vous avez des douleurs ponctuelles liées à l’irritation d’un nerf (les sciatiques par exemple) ;o si vous avez des règles douloureuses ; en traitement de longue durée :o si vous avez fréquemment des rhumatismes dus à des inflammations ;o si vous avez une usure du cartilage entraînant des douleurs fréquentes aux articulations et gênant vos mouvements (arthroses sévères).
Descriptif du produit:
DICLOFENAC SODIQUE 50 mg - VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-08-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
Dénomination du médicament
DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DICLOFENAC ARROW 50 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires, antirhumatismaux,
non stéroïdiens - code ATC :
M01AB05.
DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant contient du
diclofénac, une substance qui
appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Ces médicaments
diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.
Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans)
DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé
uniquement pour traiter des
rhumatismes.
Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans
DICLOFENAC A
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 94 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT À PARTIR DE 15 ANS, elles sont
limitées au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique ;
o
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
o
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
o
arthrites microcristallines,
o
arthroses,
o
lombalgies, radiculalgies sévères.
·
traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
CHEZ L’ENFANT À PARTIR DE 35 kg (SOIT ENVIRON 12 ANS),
l’indication est limitée aux
rhumatismes inflammatoires infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
D'une manière générale, la dose doit être adaptée
individuellement.
Population cible
Adulte
·
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