DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2013
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de diltiazem
Disponible depuis:
LABORATOIRES ETHYPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
diltiazem
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem : 300 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE, (C08DB01 système cardiovasculaire)
Descriptif du produit:
352 467-2 ou 34009 352 467 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 468-9 ou 34009 352 468 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2008;561 756-7 ou 34009 561 756 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
Dénomination du médicament
DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACOR LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01: système cardiovasculaire)
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIACOR LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
DANS LES CAS SUIVANTS :
·
allergie à la spécialité,
·
occlusion intestinale en raison de la présence d'huile
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
.............................................................................................................
300,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Hypertension artérielle.
Le traitement sera initié par une gélule de DIACOR LP 200 mg,
gélule à libération prolongée en une seule prise par jour, en
particulier chez le patient âgé, l'insuffisant rénal et
l'insuffisant hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de DIACOR LP 300 mg,
gélule à libération prolongée par jour en fonction de
la réponse thérapeutique et de la tolérance.
Chez les enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été
établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante chez un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité au diltiazem,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
occlusion intestinale en raison de la présence d'huile de ricin,
·
association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la
dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (cf.rubrique 4.5).
Le chlorhydrate de diltiazem est générale
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