DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2013
Ingrédients actifs:
diltiazem (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
LABORATOIRES ETHYPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
diltiazem (hydrochloride)
Dosage:
120 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > diltiazem (chlorhydrate de) : 120 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
Descriptif du produit:
334 312-0 ou 34009 334 312 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2000;334 313-7 ou 34009 334 313 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 314-3 ou 34009 334 314 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2009;334 316-6 ou 34009 334 316 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1991-09-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
Dénomination du médicament
DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongéee ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE
BENZOTHIAZEPINE
(C08DB01 : système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR
L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACOR L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
............................................................................................................
120,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Dans l'angor d'effort : le traitement sera initié avec 1 gélule à
90 mg matin et soir. S'il y a lieu la posologie peut être
augmentée à 1 gélule à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
gélule à 120 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf
dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Dans l'angor spontané dont l'angor de Prinzmétal : le traitement est
de 1 gélule à 120 mg matin et soir. Les prises devront
être espacées d'un intervalle de 12 heures.
Enfants : la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
La gélule doit être avalé avec un peu d'eau, sans être croqué.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
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