DI-ANTALVIC, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2008
Ingrédients actifs:
paracétamol
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
paracetamol
Dosage:
400,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > paracétamol : 400,00 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES
Descriptif du produit:
324 612-1 ou 34009 324 612 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;556 006-3 ou 34009 556 006 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/02/2003;563 126-0 ou 34009 563 126 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;
Statut de autorisation:
Retirée
Date de l'autorisation:
1996-09-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
Dénomination du médicament
DI-ANTALVIC, gélule
Chlorhydrate de dextropropoxyphène/Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DI-ANTALVIC, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DI-ANTALVIC, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DI-ANTALVIC, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DI-ANTALVIC, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DI-ANTALVIC, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DI-ANTALVIC, GÉLULE dans les cas suivants:
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, ou à l'un
des autres constituants,
·
maladie grave du foie, ou des reins,
·
allaitement (voir Grossesse et a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DI-ANTALVIC, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
400 mg
Chlorhydrate de dextropropoxyphène
...................................................................................................
30 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Enfants de moins de 15 ans.
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
CONTRE-INDICATIONS LIÉES AU PARACÉTAMOL
·
Allergie au paracétamol,
·
Insuffisance hépatocellulaire.
CONTRE-INDICATIONS LIÉES AU DEXTROPROPOXYPHÈNE
·
Allergie au dextropropoxyphène,
·
Insuffisance rénale sévère,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
LIÉES À LA PRÉSENCE DE DEXTROPROPOXYPHÈNE
Mises en garde spéciales
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieures à celles
recommandées et pour des traitements au long cours.
La prise concomitante de dextropropoxyphène est déconseillée avec:
·
l'
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