DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2017
Ingrédients actifs:
bromhydrate de dextrométhorphane 1
Disponible depuis:
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
Code ATC:
R05DA09
DCI (Dénomination commune internationale):
bromhydrate de dextrométhorphane 1
Dosage:
1,5 mg
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 1 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIFS , SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DERIVES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09Ce médicament est un antitussif central.Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
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1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif central.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE ELERTE
1,5 mg/ml, sirop ?
Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active
(bromhydrate de dextrom
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane......................................................................................
1,5 mg
Pour 1 ml.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle du dextrométhorphane est :
·
chez l'enfant de plus de 30 mois: 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
·
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans :
3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à
soupe par jour.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de dextrométhorphane.
Les prises devront être espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant :
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: 13 à 20 mg de dextrométhorphane
par jour, soit ½ cuillère-mesure (2,5 ml) 4 à 6 fois par
jour selon l'âge.
·
chez l'enfant de 6 ans à 12 ans: 20 à 35 mg de dextrométhorphane
par jour, soit 3 à 4 cuillères-mesures (5 ml) par jour
selon l'âge.
·
chez l'enfant de 12 ans à 15 ans: 35 à 50 mg de dextrométhorphane
par jour soit 4 à 6 cuillères-mesures (5 ml) par jour
selon l'âge.
La cuillère-mesure fournie est graduée à 2,5 ml et 5 ml.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du
sirop (voir rubrique 6.1).
·
Insuffisance respiratoire.
·
Toux de l'asthmatique.
·
Association ave
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