DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-11-2022
Ingrédients actifs:
désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
G03AA09.
DCI (Dénomination commune internationale):
désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes
Dosage:
150 microgrammes
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 30 microgrammes
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Progestatifs et estrogènes en association fixe
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA09.DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».
Descriptif du produit:
DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé
enrobé
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg,
comprimé
enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30
µg,
comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL/ET
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé
enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel..........................................................................................................................
150 µg
Ethinylestradiol.......................................................................................................................
30 µg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
BIOGARAN en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de
la journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité des spécialités à base de
désogestrel/éthinylestradiol n’ont pas été étudiées chez
les adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d’instauration du traitement par
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais
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