DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-09-2023
Ingrédients actifs:
estradiol 2 mg
Disponible depuis:
ROTTAPHARM
Code ATC:
G03CA03.
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Dispositif
Composition:
pour un dispositif > estradiol 2 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
8 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ESTROGENES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES - code ATC : G03CA03.DERMESTRIL est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-β estradiol. DERMESTRIL est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.DERMESTRIL est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). DERMESTRIL soulage ces symptômes après la ménopause.DERMESTRIL vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-06-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2023
Dénomination du médicament
DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES - code ATC : G03CA03.
DERMESTRIL est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
du 17-β estradiol. DERMESTRIL
est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles
datent d’au moins 6 mois.
DERMESTRIL est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se tr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol.............................................................................................................................
2,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 9 cm².
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées, dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois
(pour les ménopauses naturelles).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer le dispositif transdermique 2 fois par semaine,
c'est-à-dire renouveler le dispositif transdermique
tous les 3 ou 4 jours.
Trois dosages de DERMESTRIL sont disponibles : DERMESTRIL 25, 50 et
100 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Ainsi, la posologie usuelle recommandée pour débuter le traitement
est de un dispositif de DERMESTRIL 25
microgrammes/24 heures deux fois par semaine.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels :
·
si la dose choisie n'a pas corrigé les signes et symptômes de
déficit estrogénique, un dosage plus fort doit
être administré.
·
l’apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétention d’eau ou ballonnements
(persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique
en général que la dose est trop élevée
et doit être modifiée.
DERMESTRIL 25 microgrammes/24 heures peut être uti
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