DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-12-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-12-2013
Ingrédients actifs:
trinitrine
Disponible depuis:
ROTTAPHARM
Code ATC:
C01DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
glyceryl trinitrate
Dosage:
15,70 mg
forme pharmaceutique:
dispositif
Composition:
composition pour un dispositif > trinitrine : 15,70 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
15 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
DERIVES NITRES
Descriptif du produit:
358 980-3 ou 34009 358 980 3 6 - 15 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 982-6 ou 34009 358 982 6 5 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-05-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2013
Dénomination du médicament
DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
TRINITRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERMATRANS contient un principe actif, la trinitrine qui appartient à
un groupe de médicaments nommés les dérivés nitrés.
C'est un vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques.
Indications thérapeutiques
Les dispositifs transdermiques DERMATRANS doivent être appliqués sur
la peau, afin que le principe actif soit absorbé de
façon continue dans votre organisme par la peau.
DERMATRANS est indiqué pour la prévention des crises d'angine de
poitrine (angor), soit seul, soit en association avec
d'autres traitements antiangineux.
L'angine de poitrine provoque généralement une douleur (oppression
du thorax), qui peut être r
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMATRANS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un dispositif transdermique contient 15,70 mg/ 6,38 cm
2
de trinitrine et délivre 5 mg de trinitrine par 24 heures (0,2 mg/h).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif rond, jaune clair et transparent, sur lequel est imprimé
le code d'identification et recouvert d'un feuillet de protection
carré aluminisé et siliconé sur ses deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor, utilisable seul ou en
association avec d'autres traitements antiangineux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Différents dosages de DERMATRANS sont disponibles.
Le traitement est initié habituellement avec un dispositif DERMATRANS
5 mg/24 h appliqué sur la peau, une fois par jour.
DERMATRANS 5 mg/24 h délivre 0,2 mg/heure de trinitrine.
La dose doit être adaptée individuellement au cours du traitement
pour obtenir un effet thérapeutique optimal.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg de
trinitrine.
DERMATRANS s'administre de façon discontinue, avec un intervalle
libre quotidien sans trinitrine afin d'éviter le
développement d'une tolérance aux dérivés nitrés. Cet intervalle
libre doit correspondre à une période pendant laquelle le
patient ne présente pas de crise. L'horaire de prise du traitement
anti-angineux associé (bêta-bloquant et/ou inhibiteur
calcique) doit être choisi pour assurer une couverture thérapeutique
pendant cet intervalle libre.
La durée de l'intervalle doit être d'au moins 8 heures.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le développement
d'une tolérance aux dérivés nitrés est un phénomène bien
établi. Une prescription adaptée respectant un intervalle libre
assure l'efficacité thérapeutique des dérivés nitrés.
Les pat
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