DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-02-2009
Ingrédients actifs:
desmopressine
Disponible depuis:
Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP
Code ATC:
H01BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
desmopressin
Dosage:
2,225 microgrammes
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une dose > desmopressine : 2,225 microgrammes . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 2,5 microgrammes
Mode d'administration:
nasale
Unités en paquet:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HORMONE ANTIDIURETIQUE
Descriptif du produit:
353 740-4 ou 34009 353 740 4 2 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-03-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
Dénomination du médicament
DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation
nasale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose,
solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HORMONE ANTIDIURETIQUE
Indications thérapeutiques
Traitement du diabète d'origine centrale pitresso-sensible (maladie
due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui
entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine
et une soif intense et permanente).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose,
solution pour pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DEFIRIN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine trihydraté
............................................................................
2,500 microgrammes
Quantité correspondant à desmopressine base
............................................................... 2,225
microgrammes
Pour une dose.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration endonasale.
La quantité minimale délivrée par le spray est de 0,1 ml
correspondant à 2,5 microgrammes, il convient donc, pour toute
posologie inférieure, d'utiliser Minirin Rhinyle (Minirin 0,1 mg/ml,
solution pour administration endonasale).
POSOLOGIE
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
Les posologies usuelles sont:
Chez l'enfant: 5 à 10 µg, soit 2 à 4 pulvérisations, 1 à 2 fois
par jour,
Chez l'adulte: 10 à 20 µg, soit 4 à 8 pulvérisations, 1 à 2 fois
par jour.
Le matin et si nécessaire au moment du coucher.
L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai
suffisant entre chaque palier posologique.
MODE D'ADMINISTRATION
Un traitement par la desmopressine nécessite une adaptation des
apports de liquides (voir rubrique 4.4. Mises en garde et
précautions particulières d'emploi).
En effet, la desmopressine entraîne une réabsorption hydrique au
niveau rénal avec pour conséquence une rétention
hydrique. En cas de signes ou symptômes évocateurs d'une
intoxication par l'eau (céphalées, nausées, vomissements,
anorexie, augmentation rapide du poids corporel, état confusionnel et
con
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