DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-04-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-04-2004
Ingrédients actifs:
desmopressine
Disponible depuis:
Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP
DCI (Dénomination commune internationale):
desmopressin
Dosage:
3,56 microgrammes
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > desmopressine : 3,56 microgrammes . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 4 microgrammes
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HORMONE ANTIDIURETIQUE
Descriptif du produit:
353 737-3 ou 34009 353 737 3 1 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-03-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2004
Dénomination du médicament
DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable
Desmopressine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRIN
4 microgrammes/ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HORMONE ANTIDIURETIQUE
H: hormones hypophysaires et analogues
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
·
le traitement du diabète insipide d'origine centrale
pitresso-sensible, en particulier lorsque l'administration par voie
nasale
est malaisée ou impossible (diabètes insipides
post-neurochirurgicaux ou post-traumatiques).
·
le traitement correcteur et préventif des accidents hémorragiques
observés dans les affections suivantes:
o
hémophilie A modérée et atténuée (taux de facteur VIII supérieur
à 5 pour cent).
o
maladie de Willebrand en dehors des formes sévères ou de type IIB.
o
allongement inexpliqué du temps de saignement en particuli
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEFIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine trihydraté
...............................................................................
4,00 microgrammes
Quantité correspondant à desmopressine base
................................................................. 3,56
microgrammes
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible
en particulier lorsque l'administration par voie nasale est
malaisée ou impossible (diabètes insipides post-neurochirurgicaux ou
post-traumatiques).
·
Traitement correcteur et préventif des accidents hémorragiques
observés dans les affections suivantes:
o
hémophilie A modérée et atténuée (taux de facteur VIII supérieur
à 5 pour cent).
o
maladie de Willebrand en dehors des formes sévères ou de type IIB.
o
allongement inexpliqué du temps de saignement en particulier au cours
de l'insuffisance rénale chronique.
o
complications des traitements anti-agrégants plaquettaires.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
4.2. Posologie et mode d'administration
DANS LE TRAITEMENT DU DIABÈTE INSIPIDE
·
DEFIRIN solution injectable est administré par voie intraveineuse
directe, éventuellement sous-cutanée ou intra-
musculaire, à raison d'une ou deux injections quotidiennes.
·
La posologie quotidienne doit être adaptée à chaque patient: elle
varie généralement:
o
chez l'adulte: de 1,0 à 4,0 µg (0,25 à 1,00 ml)
o
chez l'enfant de plus d'un an: de 0,4 à 1,0 µg (0,10 à 0,25 ml)
o
chez l'enfant de moins d'un an: de 0,2 à 0,4 µg (0,05 à 0,10 ml).
·
En cas de diabète insipide contrôlé par administration endonasale
de DEFIRIN, la dose de DEFIRIN solution injectable
d'efficacité compa
Lire le document complet
