DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-07-2007
Ingrédients actifs:
amoxapine
Disponible depuis:
Laboratoires EISAI S.A.S
DCI (Dénomination commune internationale):
amoxapine
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > amoxapine : 5 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.
Descriptif du produit:
323 312-4 ou 34009 323 312 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 863-2 ou 34009 330 863 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2002;553 882-7 ou 34009 553 882 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 90 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1980-02-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
Dénomination du médicament
DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable
Amoxapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEFANYL
50 mg/ml, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA
MONOAMINE.
(N: système nerveux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
·
dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou
sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEFANYL
50 mg/ml, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEFANYL 50 MG/ML, SOLUTION BUVABLE dans les cas
suivants:
·
allergie connue à l'amoxapine,
·
risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la
pression à l'intérieur de l'œil),
·
difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
·
infarctus du
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEFANYL 50 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxapine
........................................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté de comprimés (25, 50, 100 ou 200 mg) ou la
forme solution en fonction de la dose journalière
prescrite.
DEPRESSION
POSOLOGIE
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 100
à 400 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 100 mg mais elle peut
être adaptée individuellement dans la fourchette des
doses recommandées. Cette posologie sera éventuellement réévaluée
après 3 semaines de traitement effectif à doses
efficaces.
MODE D'ADMINISTRATION
La dose journalière sera répartie au cours de la journée en 1 à 3
prises, à distance des repas. Une fois la posologie
d'entretien établie, la dose journalière pourra être prise en une
seule fois au coucher.
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
TRAITEMENTS PSYCHOTROPES ASSOCIÉS
L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile
en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou
l'aggravation de manifestations d'angoisse. Toutefois, les
anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de
l'inhibition.
POPULATIONS À RISQUE
Sujet âgé
Le traitement sera initié à posologie faible, c'est-à-dire en
pratique à la moitié de la posologie minimale recommandée (
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