DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-08-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-08-2022
Ingrédients actifs:
trimébutine 0
Disponible depuis:
PFIZER HOLDING FRANCE
Code ATC:
A03AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
trimébutine 0
Dosage:
0,7870 g
forme pharmaceutique:
Granulés
Composition:
pour 100 g > trimébutine 0,7870 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1989-12-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
Dénomination du médicament
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRIDAT, granulés pour suspension
buvable en flacon ?
3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code
ATC : A03AA05
.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de
l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEBRIDAT,
granulés pour suspension buvable en flacon ?
Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
:
·
si
vous
êtes
allergique
à
la
trimébutine
ou
à
l'un
des
autres
composants
contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENS
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine.........................................................................................................................
0,7870 g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : 100 g de granulés contiennent 1,8 mg de
jaune orangé S et 97,144 g de
saccharose.
Chaque flacon (de 152,5 g de granulés) contient 2,745 mg de jaune
orangé S et 148,144 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
15 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobelet
doseur fourni).
Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 30
ml de suspension buvable 3 fois par jour
(en utilisant le gobelet doseur fourni).
Enfant
Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de
préférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml,
granulés pour suspension buvable en flacon de 125 ml, qui doit être
dosé à l'aide de la seringue de mesure
graduée fournie avec le flacon de 125 ml.
Lorsque DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon est
utilisé (administration avec le gobelet
doseur), les doses usuelles chez l’enfant sont :
·
de 2 à 5 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet doseur, 3 fois/jour
·
au-dessus de 5 ans : 1 graduation de 10 ml du gobelet doseur, 3
fois/jour.
Mode d’administration
Reconstituer les granulés pour suspension buvable par addition
d’eau jusqu’au repère figurant sur le flacon et
agiter afin de bien mélanger la préparation. La suspension peut
être administrée directement ou mélangée à
un liquide. Rincer soigneusement le gobelet doseur après utilisation.
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