DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-08-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-08-2022
Ingrédients actifs:
paracétamol 600 mg
Disponible depuis:
UPSA SAS
Code ATC:
N02BE01.
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 600 mg
Dosage:
600 mg
forme pharmaceutique:
Suppositoire
Composition:
pour un suppositoire > paracétamol 600 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES-ANILIDES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant pesant plus de 30 kg (à partir d’environ 10 ans). : lire attentivement la notice, chapitre "Posologie".Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1984-09-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
Dénomination du médicament
DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de
douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DAFALGAN ADULTES 600 mg,
suppositoire ?
3. Comment prendre DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET
ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES - code
ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait
baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE
À L'ADULTE ET À L'ENFANT PESANT PLUS DE 30 KG (à partir d’environ
10 ans). : LIRE ATTENTI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAFALGAN ADULTES 600 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
600 mg
Pour un suppositoire.
Excipient à effet notoire : un suppositoire contient de la lécithine
dérivée de l’huile de soja (contenue dans les
glycérides semi-synthétiques).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT PESANT PLUS
DE 30 KG (À PARTIR
D’ENVIRON 10 ANS).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc
de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit
environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois
par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la
plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas
recommandée.
Poids
Dose par administration
Intervalle d’administration
Dose journalière
(âge)
MAXIMALE
>30 KG
(à partir d’environ 10 ans)
600 mg
(1 suppositoire)
6 heures
2400 mg par jour
(4 suppositoires)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder
80 mg/kg/j (voir rubrique 4.9).
_Adultes_
Poids
Dose par
administration
Intervalle
d’administration
Dose journalière
MAXIMALE
ADULTES > 30 KG
600 mg
(1 suppositoire)
6
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