CROMOGLICATE Pierre Fabre 100 mg/5 ml, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-04-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-04-2005
Ingrédients actifs:
cromoglicate de sodium
Disponible depuis:
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Code ATC:
A07EB01
DCI (Dénomination commune internationale):
cromoglicate sodium
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 5 ml de solution buvable > cromoglicate de sodium : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
30 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS
Descriptif du produit:
364 780-2 ou 34009 364 780 2 2 - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-07-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100
mg/5 ml, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-allergique. Il est utilisé dans certains
cas d'allergie alimentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100
mg/5 ml, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 MG/5 ML, SOLUTION
BUVABLE:
Toute réintroduction de l'allergène ne peut être envisagée que
sous contrôle médical strict.
CE MEDICAMENT EST DESTINE A LA VOIE ORAL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
...................................................................................................................
100 mg
Pour 5 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie
alimentaire:
·
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude
·
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène
reconnu (polysensibilisation fréquente).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ne pas injecter.
POSOLOGIE
La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit
être adaptée individuellement.
Chez l'enfant et chez l'adulte, le traitement sera commencé à faible
dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée
progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300
à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures.
Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant
les repas).
Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront
effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à
la réintroduction prudente des aliments responsables.
MODE D'ADMINISTRATION
Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau.
Il est préférable de conserver la solution dans la bouche
environ une minute avant de l'avaler.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglicate.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit
être étayée par une enquête soigneuse. Les tests
allergologiques ont valeur d'orientation; la meilleure preuve étant
apportée par l'éviction-réintroduction des constituants
suspectés (aliments mo
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