CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-05-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-05-2021
Ingrédients actifs:
cromoglicate de sodium 20 mg
Disponible depuis:
Laboratoires THEA
Code ATC:
S01GX01
DCI (Dénomination commune internationale):
cromoglicate de sodium 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 1 ml de solution > cromoglicate de sodium 20 mg
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml
Domaine thérapeutique:
Autres anti-allergiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique CROMABAK contient une substance active ayant une action anti-allergique - code ATC : S01GX01CROMABAK est indiqué dans le traitement des symptômes de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-02-09
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2021
Dénomination du médicament
CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMABAK et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CROMABAK ?
3. Comment utiliser CROMABAK ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMABAK ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CROMABAK contient une substance active
ayant une action anti-allergique -
code ATC : S01GX01
CROMABAK est indiqué dans le traitement des symptômes de maladie de
l'œil d'origine allergique
(conjonctivite allergique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CROMABAK 20
mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMABAK:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 20 mg de cromoglicate de sodium.
Excipients à effet notoire : Phosphate disodique dodécahydraté,
phosphate monosodique dihydraté (0,0160
mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Liquide incolore à légèrement jaune et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution doit être administré
uniquement par voie oculaire.
Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout
au long de la période d'exposition aux
allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu.
Si le traitement est interrompu pendant la période d'exposition aux
allergènes, les symptômes peuvent
réapparaître.
Posologie
Adulte : selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit
être instillée 2 à 6 fois par jour, à
intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil
malade.
Population pédiatrique
La posologie est la même que pour les adultes. Chez l'enfant, un avis
médical est nécessaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution,
attendre 15 minutes entre chaque
instillation.
Mode d’administration
Le patient doit être informé :
·
de se laver soigneusement les mains avant de procéder à
l'instillation,
·
d'éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (cromoglicate de sodium) ou
à l'un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la
posologie recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être
rev
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