COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-12-2022
Ingrédients actifs:
warfarine sodique 2 mg
Disponible depuis:
TEOFARMA
Code ATC:
B01AA03.
DCI (Dénomination commune internationale):
warfarine sodique 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > warfarine sodique 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITHROMBOTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHROMBOTIQUE- code ATC : B01AA03.Ce médicament est un anticoagulant oral de la famille des Antivitamines K (AVK).La coagulation nécessite la présence de vitamine K. La prise d'antivitamines K ralentit la coagulation.Les AVK empêchent l’action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation du sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d’éviter ainsi la formation de caillot dans les artères et les veines.Ce médicament est prescrit dans certaines situations en médecine ou en chirurgie : phlébite (caillot dans une veine), embolie pulmonaire (caillot dans les poumons), maladies cardiaques connues : certains troubles du rythme cardiaque (tels que fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des valves cardiaques, certains infarctus du myocarde.Il peut être prescrit en relais d’une héparine (autre médicament anticoagulant).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-03-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
Dénomination du médicament
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
Warfarine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Le traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré,
il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de
votre maladie. Il nécessite une
surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un
test appelé INR (International Normalized
Ratio).
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la consulter.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COUMADINE 2 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COUMADINE 2 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre COUMADINE 2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COUMADINE 2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COUMADINE 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHROMBOTIQUE- code ATC : B01AA03.
Ce médicament est un anticoagulant oral de la famille des
Antivitamines K (AVK).
La coagulation nécessite la présence de vitamine K. La prise
d'antivitamines K ralentit la coagulation.
Les AVK empêchent l’action de la vitamine K. Cette vitamine a un
rôle dans la coagulation du
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Warfarine
sodique....................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cardiopathies emboligènes: prévention des complications
thrombo-emboliques en rapport avec certains
troubles du rythme auriculaire (fibrillations auriculaires, flutter,
tachycardie atriale), certaines
valvulopathies mitrales, les prothèses valvulaires.
·
Prévention des complications thrombo-emboliques des infarctus du
myocarde compliqués: thrombus
mural, dysfonction ventriculaire gauche sévère, dyskinésie
emboligène..., en relais de l'héparine.
·
Traitement des thromboses veineuses profondes et de l'embolie
pulmonaire ainsi que la prévention de
leurs récidives, en relais de l'héparine.
Ces indications sont détaillées en
rubrique 4.2
surveillance
biologique
.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison d'une importante variabilité interindividuelle, la
posologie d'antivitamine K (AVK) est
strictement individuelle.
La dose initiale, toujours probatoire, doit être aussi proche que
possible de la dose d'équilibre. Elle est
habituellement de 5 mg, à adapter en fonction des résultats
biologiques.
Ne pas utiliser de dose de charge.
Chez les sujets à risque hémorragique particulier (poids < 50 kg,
sujet âgé, insuffisant hépatique), la dose
initiale est habituellement plus faible.
La surveillance biologique d'un traitement par AVK est indispensable
et repose sur l'INR. La dose
d'équilibre sera déterminée en adaptant la dose initiale en
fonction de l'INR (voir ci-dessous).
Le patient devra être clairement averti de l'exist
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