COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

C09DA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

80,000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 80,000 mg > hydrochlorothiazide 12,500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

COTAREG, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes des récepteurs à l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.COTAREG est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle qui n’est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.L’hypertension artérielle augmente l’effort fourni par le cœur et les artères. En l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L’hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre pression artérielle jusqu’à un niveau normal permet de diminuer le risque d’apparition de ces pathologies.

Descriptif du produit:

VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-09-25

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COTAREG 80 mg /12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
COTAREG, comprimé pelliculé, contient deux substances actives
appelées valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes des récepteurs
à l’angiotensine II qui aident à
contrôler l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une
substance présente dans l’organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle.
Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement d
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COTAREG 80 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan...............................................................................................................................
80 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé de couleur orange clair, ovale, avec « HGH » imprimé sur
une face du comprimé et « CG » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
COTAREG, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont
la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de COTAREG est un comprimé pelliculé une
fois par jour. Une titration de la
dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas,
l’augmentation de la dose d’un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d’hypotension
et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à COTAREG doit être évaluée après le début
du traitement et si la pression artérielle
n’est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en
augmentant l’un des composants jusqu’à
                                
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