CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-05-2008
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'amiodarone
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
C01BD01
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride amiodarone
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III
Descriptif du produit:
364 244-3 ou 34009 364 244 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2010;565 435-0 ou 34009 565 435 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-04-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008
Dénomination du médicament
CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORBIONAX 200 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORBIONAX 200 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CORBIONAX 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'iode, à l'amiodarone ou à l'un des autres
constituants du produit,
·
hyperthyroïdie,
·
certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
·
rythme cardiaque trop lent,
·
à partir du 2
ème
trimestre de la grossesse,
·
allaitement,
·
en association avec le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des récidives des:
o
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous
monitorage;
o
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes;
o
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de résistance ou de
contre-indication aux autres thérapeutiques;
o
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement ou
réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter
auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire
gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'ATTAQUE
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par jour), toujours
sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour (1 comprimé tous les deux jours)
à 2 comprimés tous les jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
bradycardie sinusale et blocs sino-auriculaires non appareillés;
·
maladie du sinus non appareillée (risque d'arrêt sinusal);
·
troubles conductifs auriculoventri
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