COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-03-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-03-2007
Ingrédients actifs:
olmésartan médoxomil
Disponible depuis:
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
Code ATC:
C09DA08
DCI (Dénomination commune internationale):
olmesartan medoxomil
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > olmésartan médoxomil : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II et DIURETIQUES
Descriptif du produit:
372 215-9 ou 34009 372 215 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 216-5 ou 34009 372 216 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 670-7 ou 34009 567 670 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-02-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2007
Dénomination du médicament
COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Olmésartan médoxomil, hydrochlorothiazide
Encadré
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
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Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COOLMES
20 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUE
Indications thérapeutiques
COOLMES 20 mg/12,5 mg comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement de l'hypertension artérielle essentielle
(pression artérielle trop élevée sans cause évidente).
Il s'agit d'une association de deux molécules, un antagoniste des
récepteurs de l'angiotensine II et un diurétique.
Il est réservé aux patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par l'olmésartan médoxomil administré
seul.
L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, entraînant
ainsi leur va
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COOLMES 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan médoxomil
..................................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune-orangé, rond, marqué d'un «C22» sur
l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
COOLMES est une association fixe indiquée chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par olmésartan médoxomil seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
COOLMES ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention mais doit être utilisé chez des patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 20 mg d'olmésartan
médoxomil seul. COOLMES sera administré en une prise
par jour, pendant ou en dehors des repas.
Le passage d'une monothérapie par 20 mg d'olmésartan médoxomil à
cette association fixe peut être envisagée en fonction
de la situation clinique, en tenant compte du fait que l'action
antihypertensive de l'olmésartan médoxomil atteint son
maximum après 8 semaines de traitement environ (voir rubrique 5.1).
L'adaptation progressive des doses de chaque
composant pris individuellement est recommandée:
COOLMES 20 mg/12,5 mg peut être administré chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
par l'olmésartan médoxomil en monothérapie à la dose optimale de
20 mg,
COOLMES 20 mg/25 mg peut être administré chez des patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamme
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