CONTRAMAL 50 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRES GRUNENTHAL
Code ATC:
N02AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 50 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
Autres opioïdes antalgiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans CONTRAMAL 50 mg, gélule - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Descriptif du produit:
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
CONTRAMAL 50 mg, gélule
Tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans CONTRAMAL 50 mg, gélule -
est un antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme
la morphine). Il agit sur le système
nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moelle épinière
et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CONTRAMAL 50
mg, gélule ?
Ne prenez jamais CONTRAMAL 50 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au tramadol, aux
morphiniques, ou à l’un des autres composants
contenu dans
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.............................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule n°4 de 105,00 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte (à partir
de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration :
Voie orale
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte-tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à
une surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite
du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1
ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans
dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6
heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
Populations pédiatriques :
CONTRAMAL 50 mg, gélule ne convient pas aux enfants de moins de 15
ans (voir rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en
l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée.
Chez les patients âgés de plus de 75 ans,
l'élimination du p
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