COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-06-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2019
Ingrédients actifs:
paracétamol 400 mg; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg
Disponible depuis:
GIFRER BARBEZAT
Code ATC:
N02AA59.
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 400 mg; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > paracétamol 400 mg > phosphate de codéine hémihydraté 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AA59Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Descriptif du produit:
348 833-8 ou 34009 348 833 8 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2017;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AA59
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur.
Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres
antalgiques comme le paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de
15 ans sur une courte durée pour des douleurs
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
........................................................................................................................
400 mg
Phosphate de codéine hémihydraté
........................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COMPRALGYL est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans
pour le traitement des douleurs aigues d’intensité
modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres
antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la
durée la plus courte possible. Cette dose peut être prise jusqu’à
4 fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre
chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé aux
patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense
SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS PAR JOUR.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés par
jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, cette
posologie peut être augmentée JUSQU'À 8 COMPRIMÉS PAR JOUR
(POSOLOGIE MAXIMALE).
Toutefois, la dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit
pas dépasser 4 g par jour ; la dose totale quotidienne
maximale de cod
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