COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-08-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-08-2016
Ingrédients actifs:
thiocolchicoside
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
M03BX05
DCI (Dénomination commune internationale):
thiocolchicoside
Dosage:
4,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > thiocolchicoside : 4,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MYORELAXANT
Descriptif du produit:
337 615-4 ou 34009 337 615 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;302 505-8 ou 34009 302 505 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2014;341 303-3 ou 34009 341 303 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 60 comprimé(s) ( abrogée le 12/01/2016) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-11-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2016
Dénomination du médicament
COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLTRAMYL 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLTRAMYL 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COLTRAMYL 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLTRAMYL 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLTRAMYL 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT - code ATC : M03BX05 (M :
Muscle et Squelette)
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que
traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il
doit être utilisé pour des affections aigües liées à la
colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLTRAMYL
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2016
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLTRAMYL 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside
.................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aigüe chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée
à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
COLTRAMYL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de
sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsi
Lire le document complet
