CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-10-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2004
Ingrédients actifs:
codéine
Disponible depuis:
BRISTOL - MYERS SQUIBB
Code ATC:
N02AA
DCI (Dénomination commune internationale):
codeine
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 1 ml de sirop > codéine : 1 mg . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyét
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUES
Descriptif du produit:
361 687-1 ou 34009 361 687 1 8 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-10-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2004
Dénomination du médicament
CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur le traitement de votre
enfant.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODEINE
BMS ENFANTS 1 mg/ml,
sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la codéine qui est un analgésique (il
calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement, chez l'enfant à partir de 1 an,
des douleurs d'intensité modérée à intense qui ne sont pas
soulagées par les antalgiques périphériques tels que paracétamol,
aspirine ou ibuprofène.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODEINE
BMS ENFANTS 1 mg/ml,
sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CODEINE BMS ENFANTS 1 MG/ML, SIROP DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
chez l'enfant de moins de 1 an,
·
allergie connue à l'un des constituants du sirop (voir Que contient
CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop),
·
pendant une crise d'asthme,
·
en cas d'insuffisance respiratoire sévère,
·
en association a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODEINE BMS ENFANTS 1 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Codéine
..............................................................................................................................................
1 mg
Sous forme de phosphate de codéine hémihydratée
Pour 1 ml de sirop.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à
l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls, chez
l'enfant à partir de 1 an.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT A PARTIR DE 1 AN.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
POSOLOGIE
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse
clinique de chaque patient.
CE SIROP CONTIENT 1 MG DE CODÉINE BASE POUR 1 ML.
La seringue pour administration orale fournie est graduée en mg de
principe actif.
Elle est graduée tous les mg de 1 mg à 10 mg.
La dose de codéine recommandée chez l'enfant est d'environ 0,5 à
0,75 mg/kg, quatre fois par jour. La dose quotidienne est
de 2 à 4 mg/kg par jour.
En cas de douleur intense, la dose peut être portée à 0,5 mg/kg ou
0,75 mg/kg toutes les 4 heures (sans dépasser 6 prises
par jour). Il est également possible d'utiliser une posologie de 1
mg/kg toutes les 6 heures.
Il est impératif de respecter la posologie définie en fonction du
poids de l'enfant. LA DOSE DE CODÉINE À NE PAS DÉPASSER
EST DE 1 MG/KG PAR PRISE ET DE 6 MG/KG PAR JOUR.
FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION
L'administration régulière permet d'éviter les oscillations de
douleur. Les prises doivent être espacées de préférence de 6
heures mais peuvent être espacées de 4 heures en cas de douleurs
résistantes.
Remarque: Ce sirop de codéine peut être utilisé seul ou en
association avec un ant
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