CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-09-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de clomipramine 10 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
NO6AA04.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de clomipramine 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de clomipramine 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine, code ATC : N06AA04.Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte, des douleurs neuropathiques chez l'adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus, de l'énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante.Et dans la prévention : des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.
Descriptif du produit:
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-07-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine, code ATC :
N06AA04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies,
en association avec un traitement
neuroleptique chez l’adulte,
·
des douleurs neuropathiques chez l'adulte,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les
enfants de 10 ans et plus,
·
de l'énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine...........................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose. Chaque comprimé contient 36,5
mg de lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.
·
Traitement de l’énurésie nocturne chez l'enfant âgé de 6 ans et
plus, uniquement après l’exclusion de toute
pathologie organique, notamment un _spina bifida_ et les troubles
associés, et en l’absence de réponse à tous
les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y
compris les antispasmodiques et les
produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être
prescrit que par un médecin expérimenté
dans la prise en charge de l’énurésie persistante.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la dose
journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera pas
dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique individuelle.
La nécessité de poursuivre le traitement devra être réévaluée
périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par CLOMIPRAMINE SANDOZ doit être
évité du fait de la survenue
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