CLOMIPRAMINE Rpg 25 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de clomipramine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
N06AA04
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride clomipramine
Dosage:
25 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > chlorhydrate de clomipramine : 25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE
Descriptif du produit:
346 747-7 ou 34009 346 747 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 386-4 ou 34009 346 386 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2002;356 509-1 ou 34009 356 509 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2010;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1998-04-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS NON SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué:
·
dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou
sévère,
·
dans certains troubles du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLOMIPRAMINE RPG 25 MG, GÉLULEdans les cas suivants:
·
Allergie connue à la clomipramine ou à l'un des autres composants de
ce médicament.
·
Risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la
pression à l'intérieur de l'œil).
·
Difficulté pour
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE RPG 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de clomipramine
.............................................................................................................
25 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement neuroleptique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
DEPRESSION:
Posologie:
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour. La posologie initiale est le plus
souvent de 75 mg mais elle peut être adaptée individuellement dans
la fourchette des doses recommandées. Cette
posologie sera éventuellement réévaluée après 3 semaines de
traitement effectif à doses efficaces.
Mode d'administration:
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, pendant les repas ou à
distance de ceux-ci.
Durée de traitement:
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS:
La posologie usuelle est comprise entre 75 et 150 mg. Le traitement
débute le plus souvent à dose faible (25 mg/j), en
augmentant par paliers en fonction de la tolérance, jusqu'à 75 à
150 mg/j. Cette dose pourra être éventuellement augmentée
par paliers au-delà d'un délai suffisamment long pour juger de
l'inefficacité des posologies antérieure
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