CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-03-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-03-2006
Ingrédients actifs:
propionate de clobétasol
Disponible depuis:
GALDERMA INTERNATIONAL
Code ATC:
D07AD01
DCI (Dénomination commune internationale):
propionate clobetasol
Dosage:
500 microgrammes
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
composition pour 1 g d'émulsion > propionate de clobétasol : 500 microgrammes
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CORTICOIDES D'ACTIVITE TRES FORTE
Descriptif du produit:
367 065-2 ou 34009 367 065 2 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 066-9 ou 34009 367 066 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-03-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2006
Dénomination du médicament
CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
Propionate de clobétasol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLOBEX
500 microgrammes/g, émulsion
pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour
application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour
application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Clobex émulsion pour application cutanée appartient à la classe des
médicaments appelés stéroïdes topiques. «Topique»
signifie qu'ils sont appliqués directement sur la zone malade. Les
stéroïdes topiques réduisent la rougeur et l'irritation dans
certaines affections de la peau. Clobex émulsion pour application
cutanée est une émulsion blanche fluide. Elle est
appliquée en petite quantité sur la peau et s'étale facilement.
Chaque gramme de Clobex émulsion pour application cutanée contient
500 microgrammes de la substance active, le
propion
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOBEX 500 microgrammes/g, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de clobétasol
..................................................................................................
500 microgrammes
Pour 1 g d'émulsion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
Emulsion blanche, fluide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis en plaques modéré à sévère de
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour application cutanée.
CLOBEX 500 microgrammes/g émulsion pour application cutanée doit
être appliquée en couche mince sans occlusion sur
les zones atteintes 1 à 2 fois par jour. Le produit doit être
étalé en massant légèrement jusqu'à absorption complète.
La durée du traitement est limitée à un maximum de 4 semaines et
doit être adaptée en fonction du patient (voir rubrique 4.4).
Si aucune amélioration n'apparaît dans un délai de deux à quatre
semaines, une réévaluation du diagnostic peut être
nécessaire. Dès l'obtention du résultat clinique escompté, les
applications seront espacées ou remplacées par l'application
d'un dermocorticoïde d'activité plus faible. Le traitement doit
être interrompu dès que le contrôle de la maladie est obtenu.
Des traitements répétés par CLOBEX 500 microgrammes/g émulsion
pour application cutanée peuvent être utilisés pour
traiter les poussées de psoriasis.
La dose maximale à appliquer est de 50 g d'émulsion par semaine.
La sécurité et l'efficacité de CLOBEX 500 microgrammes/g émulsion
pour application cutanée n'ont pas été établies chez
l'enfant; en conséquence, son utilisation est déconseillée chez
l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un
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