CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-06-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-06-2005
Ingrédients actifs:
REVIPARINE SODIQUE
Disponible depuis:
ABBOTT France
DCI (Dénomination commune internationale):
REVIPARINE SODIUM
Dosage:
5153 UI anti-Xa
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une seringue pré-remplie > REVIPARINE SODIQUE : 5153 UI anti-Xa
Mode d'administration:
sous-cutanée;voie extra corporelle autre
Unités en paquet:
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
B01AB08ANTI-THROMBOTIQUES
Descriptif du produit:
347 447-7 ou 34009 347 447 7 8 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2002;347 448-3 ou 34009 347 448 3 9 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 450-8 ou 34009 347 450 8 9 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2003;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1998-12-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
Dénomination du médicament
CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml,
solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-THROMBOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites
de «bas poids moléculaire. Il prévient la formation
d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la
récidive.
Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:
·
en traitement préventif, pour éviter une thrombose,
·
en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.
Ce médicament est utilisé en médecin
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIVARINE 5153 U.I. anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue
pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Réviparine sodique
................................................................................................................
5153 UI anti-Xa
Pour une seringue pré-remplie.
1 ml de solution injectable contient 5726 UI anti-Xa de réviparine
sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes:
·
prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une
durée ≤ 4 heures);
·
traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication en hémodialyse).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de solution injectable correspond environ à 5726 UI anti-Xa de
réviparine sodique.
·
Technique de l'injection sous-cutanée
Ne pas purger la bulle d'air
L'injection sous -cutanée de la réviparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu
cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et
postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté
gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non
tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli
cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Ce pli
cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
·
Recommandation générale
La surveillance régulière de la numération plaquettaire est
impérative pendant toute la durée du traitement en raison du
risque de thrombopénie induite par l'hépari
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