CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-02-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-02-2002
Ingrédients actifs:
alanine
Disponible depuis:
CLINTEC PARENTERAL SA
Code ATC:
B05BA10
DCI (Dénomination commune internationale):
alanine
Dosage:
solution d'acides aminés composition pour 1000 ml
forme pharmaceutique:
compartiment
Composition:
1 : solution d'acides aminés composition pour 1000 ml > alanine : 20,70 g > arginine : 11,50 g > glycine : 10,30 g > histidine : 4,80 g > isoleucine : 6,00 g > leucine : 7,30 g > L-lysine : 5,80 g . Sous forme de : DL-lysine (monochlorhydrate de) 7,25 g > méthionine : 4,00 g > phénylalanine : 5,60 g > proline : 6,80 g > sérine : 5,00 g > thréonine : 4,20 g > tryptophane L : 1,80 g > tyrosine : 0,40 g > valine : 5,80 g > acétate de sodium : 6,80 g > chlorure de sodium : 1,17 g > phosphate dipotassique : 5,22 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,02 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 400 g . Sous forme de : glucose monohydraté 440 g > chlorure de calcium : 0,662 g compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 1000 ml > huile de soja raffinée : 200 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène éthylvinylacétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarbox
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/MELANGES
Descriptif du produit:
351 899-6 ou 34009 351 899 6 7 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène éthylvinylacétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2004;351 900-4 ou 34009 351 900 4 8 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène éthylvinylacétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1,5 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2004;351 901-0 ou 34009 351 901 0 9 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène éthylvinylacétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2001;353 720-3 ou 34009 353 720 3 1 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène éthylvinylacétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2,5 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2002;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-04-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2002
Dénomination du médicament
CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLINOMEL
N7- 1000, émulsion et
solutions pour perfusion en poche à trois compartiments ?
3. COMMENT UTILISER CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/MELANGES (B05BA10)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Pour la nutrition parentérale totale lorsque l'alimentation orale ou
entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Le mélange après reconstitution fournit un apport en azote
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINOMEL N7- 1000, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compartiment n°1: solution d'acides aminés à 10 % avec
électrolytes (quantité/l)
L-Alanine
.........................................................................................................................................
20,70 g
L-Arginine
........................................................................................................................................
11,50 g
Glycine
...........................................................................................................................................
10,30 g
L-Histidine
.........................................................................................................................................
4,80 g
L-Isoleucine
.......................................................................................................................................
6,00 g
L-Leucine
..........................................................................................................................................
7,30 g
Chlorhydrate de Lysine
.......................................................................................................................
7,25 g
Quantité correspondant à L-Lysine
......................................................................................................
5,80 g
L-Méthionine
.....................................................................................................................................
4,00 g
L-Phénylalanine
.................................................................................................................................
5,60 g
L-Proline
...........................................................................................................................................
6,80 g
L-Sérine
..............
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