CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-01-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-01-2020
Ingrédients actifs:
L-alanine
Disponible depuis:
BAXTER SAS
Code ATC:
B05BA10
DCI (Dénomination commune internationale):
L-alanine
Dosage:
solution d'acides aminés composition pour 1000 ml
forme pharmaceutique:
compartiment
Composition:
1 : solution d'acides aminés composition pour 1000 ml > L-alanine : 17,60 g > L-arginine : 9,78 g > glycine : 8,76 g > L-histidine : 4,08 g > L-isoleucine : 5,10 g > L-leucine : 6,21 g > lysine : 4,93 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 6,16 g > L-méthionine : 3,40 g > L-phénylalanine : 4,76 g > L-proline : 5,78 g > L-sérine : 4,25 g > L-thréonine : 3,57 g > L-tryptophane : 1,53 g > L-tyrosine : 0,34 g > L-valine : 4,93 g > acétate de sodium : 5,94 g > potassium (hydrogénophosphate de) : 5,22 g > chlorure de sodium : 1,54 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,03 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 300 g . Sous forme de : glucose monohydraté 330 g > chlorure de calcium : 0,662 g compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 1000 ml > huile de soja raffinée : 200 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/MELANGES
Descriptif du produit:
353 722-6 ou 34009 353 722 6 0 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2,5 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 897-3 ou 34009 351 897 3 8 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2004;351 896-7 ou 34009 351 896 7 7 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1,5 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2004;351 895-0 ou 34009 351 895 0 9 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butylène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1 l à 3 compartiments avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-04-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
Dénomination du médicament
CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions
pour perfusion en poche à trois compartiments ?
3. Comment utiliser CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BA10
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/MELANGES
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Pour la nutrition parentérale totale lorsque l'alimentation orale ou
entérale est impossible, insuffisante ou
contre-indiquée.
Le mélange après reconstitution four
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINOMEL N6 900, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compartiment n°1: solution d'acides aminés à 8,5 % avec
électrolytes (quantité/l)
L-Alanine..............................................................................................................................
17,60 g
L-Arginine..............................................................................................................................
9,78 g
Glycine..................................................................................................................................
8,76 g
L-Histidine..............................................................................................................................
4,08 g
L-Isoleucine............................................................................................................................
5,10 g
L-Leucine...............................................................................................................................
6,21 g
Chlorhydrate de
Lysine...........................................................................................................
6,16 g
Quantité correspondant à
L-Lysine..........................................................................................
4,93 g
L-Méthionine..........................................................................................................................
3,40 g
L-Phénylalanine......................................................................................................................
4,76 g
L-Proline................................................................................................................................
5,78 g
L-Sérine.................................................................................................................................
4,25 g
L-Thréonine
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