CLINDAMYCINE Aguettant 600 mg/4 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-07-2008
Ingrédients actifs:
clindamycine base
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
DCI (Dénomination commune internationale):
clindamycin base
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml de solution injectable > clindamycine base : 150 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides.
Descriptif du produit:
572 950-4 ou 34009 572 950 4 2 - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 951-0 ou 34009 572 951 0 3 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2011;572 952-7 ou 34009 572 952 7 1 - 25 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-07-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2008
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4
ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des lincosamides.
(J01FF01)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à des germes
sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également indiqué chez les patients allergiques
aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines)
dans la prévention des infections post-opératoires en:
·
neurochirurgie;
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside;
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
...................................................................................................................................
150 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles dans leurs manifestations:
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles,
en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique
dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, prophylaxie des
infections post-opératoires en:
·
neurochirurgie;
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside;
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside;
·
chirurgie gynécologique en association avec un aminoside;
·
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif
·
adultes: 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administrations;
·
enfants: 15 à 40 mg/kg/24 heures, en 3 o
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