CLIMEDETTE, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-07-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-07-2006
Ingrédients actifs:
estradiol
Disponible depuis:
RESOURCE MEDICAL (UK) LTD
Code ATC:
G03FB06
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
blanc composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg comprimé bleu clair composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg > acétate de médroxyprogestérone : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimés (16 comprimés blancs et 12 comprimés bleus clair)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE
Descriptif du produit:
360 123-7 ou 34009 360 123 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimés (16 comprimés blancs et 12 comprimés bleus clair) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-10-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2006
Dénomination du médicament
CLIMEDETTE, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association hormonale non contraceptive
d'estrogène (17
β
estradiol) et progestatif (acétate de
médroxyprogestérone).
Climedette, comprimé pelliculé est indiqué dans la prévention de
l'ostéoporose, chez la femme ayant un risque accru de
fracture et présentant soit une intolérance soit une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention
de
l'ostéoporose. Le choix de ce traitement doit être discuté avec
votre médecin ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLIMEDETTE, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLIMEDETTE, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMEDETTE, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé blanc.
Estradiol
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Acétate de médroxyprogestérone
.....................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé bleu clair.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe.
Comprimé pelliculé bleu clair, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience du THS chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est d'un comprimé par jour. Les comprimés doivent être
avalés entiers, avec un peu de liquide. Les comprimés
doivent être pris chaque jour, de préférence au même moment.
Climedette est une association séquentielle, biphasique d'estrogènes
et de progestatifs. Un cycle d'administration
correspond à 28 jours. Il s'agit d'un traitement continu, sans
interruption, c'est-à-dire qu'il faut commencer une plaquette dès
que la plaquette précédente est terminée.
Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs dans
l'ordre suivant:
·
du 1
er
au 16
ème
jour, un comprimé pelliculé séc
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