CLARITHROMYCINE Ratiopharm 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2014
Ingrédients actifs:
clarithromycine
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
J01FA09
DCI (Dénomination commune internationale):
clarithromycin
Dosage:
500,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > clarithromycine : 500,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
380 901-5 ou 34009 380 901 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/2014;380 902-1 ou 34009 380 902 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/09/2014;380 903-8 ou 34009 380 903 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 904-4 ou 34009 380 904 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 905-0 ou 34009 380 905 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-07-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE RATIOPHARM
500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la clarithromycine: un antibiotique de la
famille des macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
Il est également indiqué dans le traitement d'ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE RATIOPHARM
500 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine
................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles:
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé),
et à un anti-sécrétoire, éradication de Helicobacter pylori
en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.
·
Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les
patients infectés par le VIH (voir rubrique 4.4 Mises en
garde spéciales).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE AYANT DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE NORMALES
Sinusites aiguës, exacerba
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