CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-04-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-04-2021
Ingrédients actifs:
clarithromycine 25 mg
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
J01FA09.
DCI (Dénomination commune internationale):
clarithromycine 25 mg
Dosage:
25 mg
forme pharmaceutique:
Granulés
Composition:
pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine 25 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques bactériens de la famille des macrolides - code ATC : J01FA09.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Descriptif du produit:
CLARITHROMYCINE 25 mg/ml - ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-05-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2021
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE ARROW 25
mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques bactériens de la
famille des macrolides - code ATC :
J01FA09.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour
suspensio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine......................................................................................................................
25 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'enfant, aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par
bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être
utilisé ;
·
surinfections des bronchites aiguës chez l'enfant âgé de plus de 3
ans (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité) ;
·
pneumopathies communautaires atypiques chez l'enfant âgé de plus de
3 ans (voir rubrique 5.1
concernant les tests de sensibilité) :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu'à un maximum de 500
mg 2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction
de l'infection traitée et de sa sévéri
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