CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-05-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-05-2021
Ingrédients actifs:
caféine (citrate de) 25
Disponible depuis:
Coopération Pharmaceutique Française
Code ATC:
R07AB.
DCI (Dénomination commune internationale):
caféine (citrate de) 25
Dosage:
25,0 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une solution de 1,0 ml > caféine (citrate de 25,0 mg quantité correspondant à : caféine 12,5 mg et quantité correspondant à : acide citrique anhydre 12,5 mg
Mode d'administration:
intraveineuse;orale
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
STIMULANT RESPIRATOIRE CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT RESPIRATOIRE CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT - code ATC : R07AB.Ce médicament contient de la caféine, il est indiqué dans le traitement de l’apnée du nouveau-né prématuré.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-31
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
Dénomination du médicament
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
Citrate de caféine
Encadré
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution
injectable et buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25
mg/mL, solution injectable et buvable ?
3. Comment utiliser CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution
injectable et buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution
injectable et buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution
injectable et buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT RESPIRATOIRE
CENTRAL/PSYCHOSTIMULANT-
code ATC : R07AB.
Ce médicament contient de la caféine, il est indiqué dans le
traitement de l’apnée du nouveau-né
prématuré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CITRATE DE
CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable ?
N’utilisez jamais CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution
injec
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
caféine................................................................................................................
25,0 mg
(soit caféine base
anhydre..................................................................................................
12,5 mg)
(et soit acide citrique
anhydre..............................................................................................
12,5 mg)
Pour 1 mL de solution.
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg de citrate de caféine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable et buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie intraveineuse ou orale.
Ne pas injecter par voie intramusculaire (voir rubrique 4.3).
Posologie
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg
de caféine base.
Dose de charge :
20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine
base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de
charge) :
5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine
base) par voie orale ou en perfusion IV.
La prescription doit préciser la posologie en citrate de caféine,
sachant que le dosage de la dénomination
est exprimé en citrate de caféine.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, à des dérivés xanthiques
ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1 ;
·
Voie IM.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de
maintenir une concentration plasmatique
thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/L.
La caféine est à utiliser avec prude
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