Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
citalopram base
SANDOZ
N06AB04
citalopram base
30 mg
comprimé
composition pour un comprimé > citalopram base : 30 mg . Sous forme de : citalopram (bromhydrate de) 37,48 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS SÉLECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE.
366 157-0 ou 34009 366 157 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 158-7 ou 34009 366 158 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 151-6 ou 34009 566 151 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 159-3 ou 34009 366 159 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 160-1 ou 34009 366 160 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 152-2 ou 34009 566 152 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-12-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/06/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CITALOPRAM SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Citalopram............................................................................................................... 30,00 mg Sous forme de bromhydrate de citalopram.................................................................. 37,48 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. · Les autres composants sont : Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K64, glycérol à 85 pour cent, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique. Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 levallois perret FABRICANT hexal ag Industriestrasse 25 83607 holzkirchen Allemagne ou salutas pharma gmbh Otto-von-Guericke Allee 1 39179 barbelen allemagne 1. QU'EST-CE QUE CITALOPRAM SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 14, 28 ou 100. Ce Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/06/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CITALOPRAM SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citalopram..................................................................................................................... 30,00 mg Sous forme de bromhydrate de citalopram........................................................................ 37,48 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). · Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS (c’est-à-dire caractérisés) · Chez l'adulte : 20 à 60 mg par jour. La posologie minimale efficace est de 20 mg par jour et sera utilisée comme dose de départ. Une augmentation pourra se faire en fonction de la réponse clinique individuelle jusqu’à 40 mg par jour, dose optimale. Si nécessaire, une augmentation à 60 mg par jour, dose maximale, pourra être effectuée. · Chez les personnes âgées de plus de 65 ans : 20 à 40 mg par jour. La dose de départ recommandée est de 20 mg par jour, l'augmentation se faisant progressivement à 30 mg puis 40 mg par jour si nécessaire en fonction des réponses individuelles. · Chez l'insuffisant hépatique : Habituellement 20 à 30 mg par jour. · Chez l'insuffisant rénal : Pas de précautions particulières à observer en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée. PRÉVENTION DES ATTAQUES DE PANIQUE AVEC OU SANS AGORAPHOBIE La posologie recommandée est de 20 à 30 mg par jour. Le traitement doit être débuté à dose faible, 10 mg par jour. La dose sera augmentée par paliers de 10 mg par semaine en fonction de la réponse thérapeutique. Dans certains cas, la posologie peut être augmentée jusqu Lire le document complet