CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-03-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-03-2021
Ingrédients actifs:
ciprofibrate 100
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
C10AB08(C:systèmecardio-vasculaire).
DCI (Dénomination commune internationale):
ciprofibrate 100
Dosage:
100,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > ciprofibrate 100,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Hypolipidemiants/hypocholesterolemiant et hypotriglyceridemiant / fibrates
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidemiants/hypocholesterolemiant et hypotriglyceridemiant/fibrates - code ATC : C10AB08 (C: système cardio-vasculaire)CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelés les triglycérides.Indications thérapeutiquesCIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 19/12/2023
Date de l'autorisation:
1996-11-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule
Ciprofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidemiants/hypocholesterolemiant
et
hypotriglyceridemiant/fibrates - code ATC : C10AB08 (C: système
cardio-vasculaire)
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelés les triglycérides.
Indications thérapeutiques
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de poids afin
de faire baisser les taux de graisses dans
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE ZENTIVA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofibrate.....................................................................................................................
100,00 mg
Pour une gélule.
Excipient a effet notoire : lactose monohydraté (185 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIPROFIBRATE ZENTIVA est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et d’autres
mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans
les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont
l'efficacité doit être surveillée périodiquement.
La posologie est de 1 gélule par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
en association avec d’autres fibrates ou la rosuvastatine à la dose
de 40 mg (voir rubriques 4.4 et 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si après une période d'administration de quelques mois (3 à 6
mois), une réduction satisfaisante des
concentrations sériques de lipides n'est pas obtenue, des moyens
thérapeutiques complémentaires ou
différents doivent être envisagés.
Muscle
Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de
rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les
fibrates. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout
patient présentant des myalgies
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