CIMETIDINE G Gam 200 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
cimétidine
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
cimetidine
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 2 ml > cimétidine : 200 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-HISTAMINIQUE H2
Descriptif du produit:
345 062-0 ou 34009 345 062 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2002;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI HISTAMINIQUE H
2
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique), certaines œsophagites et le
syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CIMETIDINE G GAM 200 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE:
En cas d'allergie connue à la cimétidine.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé av
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIMETIDINE G GAM 200 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose
quotidienne est de 800 mg.
·
Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg
à 1,6 g selon la gravité des lésions.
·
Pour le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut
être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
Enfants
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de
l'œsophagite:
·
nouveau né: 10 à 15 mg/kg/jour,
·
moins de 1 an: 20 mg/kg/jour,
·
de 1 à 12 ans: 20 à 25 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 2 à 3 prises.
Cas particuliers
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
·
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures,
·
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures,
·
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures.
La cimétidine étant hémodialysable, il est recommandé de
l'administrer à la fin de l'hémodialyse.
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de
réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
MODE D'ADMINISTRATION
L'injection IM est possible ; elle peut être transitoirement
douloureuse.
La perfusion IV est à utiliser de préférence:
·
discontinue: à intervalle régulier, 1 ampoule à
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