CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-02-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-02-2012
Ingrédients actifs:
cimétidine
Disponible depuis:
APTALIS PHARMA SAS
Code ATC:
A02BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
cimetidine
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > cimétidine : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
Descriptif du produit:
358 804-0 ou 34009 358 804 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 805-7 ou 34009 358 805 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 806-3 ou 34009 358 806 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 808-6 ou 34009 358 808 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 809-2 ou 34009 358 809 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 849-4 ou 34009 358 849 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 850-2 ou 34009 358 850 2 9 - tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 851-9 ou 34009 358 851 9 7 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 852-5 ou 34009 358 852 5 8 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 853-1 ou 34009 358 853 1 9 - tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 856-0 ou 34009 358 856 0 9 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-05-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012
Dénomination du médicament
CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIMETIDINE ENTERIS 200 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Boîtes de 15, 30, 40, 60, 80 ou 100 comprimés.
Tubes de 15, 20, 30, 40 ou 60 comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du reflux
gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de
l'estomac dans l'œs ophage), et chez l'enfant dans le traitement de
l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certaines
œsophagites (inflammation de l'œsophage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIMETIDINE ENTERIS 200 mg,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIMETIDINE ENTERIS 200 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT EN
CAS:
·
d'allergie connue à la cimétidine, ou à l'un des autres
constituants,
·
de phénylc
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIMETIDINE ENTERIS 200 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
·
alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la
survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie
obstétricale.
CHEZ L'ENFANT ET EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE OU HÉPATIQUE SÉVÈRE:
·
ulcère gastro-duodénal et œsophagite par reflux gastro-œsophagien
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
ADULTES
·
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la
posologie est de un comprimé au moment des brûlures
et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
·
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie
obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à
prendre avant l'induction anesthésique.
ENFANTS
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de
l'œsophagite:
o
nouveau né: 5 mg/kg/jour,
o
moins de 1 an: 20 mg/kg/jour,
o
1 à 12 ans: 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
CAS PARTICULIERS
·
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine:
o
0 à 15 ml/min: 200 mg toutes les 12 heures
o
15 à 30 ml/min: 200 mg toutes les 8 heures
o
30 à 50 ml/min: 200 mg toutes les 6 heures
Des données récentes ont montré que les taux circulants de
cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse
conventionnelle et que l'administra
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