CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-04-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-04-2008
Ingrédients actifs:
amoxicilline anhydre
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
J01CR02
DCI (Dénomination commune internationale):
amoxicillin anhydrous
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > amoxicilline anhydre : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 62,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
353 381-4 ou 34009 353 381 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2009;353 382-0 ou 34009 353 382 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 383-7 ou 34009 353 383 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2008;353 384-3 ou 34009 353 384 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 386-6 ou 34009 353 386 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-01-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
Dénomination du médicament
CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé
(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIBLOR
500 mg/62,50 mg ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé
(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux
germes sensibles et/ou après un traitement par ce
même médicament administré par voie injectable, notamment dans
certaines situations où les espèces bac
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
..................................................................................................................................
500,0 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
...........................................................................................................................
62,5 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës de l'adulte,
·
sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites,
·
surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment
éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans,
en cas de risque évolutif ou en seconde intention,
·
exacerbations de bronchopneumopathies chroniques,
·
pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique
chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant
des troubles de la déglutition,
·
cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme
et pyélonéphrit
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