CHLORURE DE SODIUM Proamp 0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

12-12-2006

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

12-12-2006

Ingrédients actifs:

sodium (chlorure de)

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (chloride)

Dosage:

11,66 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > sodium (chlorure de) : 11,66 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM

Descriptif du produit:

366 957-7 ou 34009 366 957 7 1 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 958-3 ou 34009 366 958 3 2 - 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 960-8 ou 34009 366 960 8 2 - 50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 961-4 ou 34009 366 961 4 3 - 100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 962-0 ou 34009 366 962 0 4 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 963-7 ou 34009 366 963 7 2 - 20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 964-3 ou 34009 366 964 3 3 - 50 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 054-0 ou 34009 367 054 0 1 - 100 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour
perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM PROAMP
0,1166 g/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution
à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTION POUR
PERFUSION/SOLUTIONS
D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM.
Indications thérapeutiques
Le CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml (11,66 %) est une solution à
diluer pour perfusion utilisée pour la
correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport
d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente, et comme
apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM PR

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
..........................................................................................................................
11,66 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 10 ml contient 1,166 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,332 g de chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6. 1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide inodore et incolore.
Formule ionique:
Sodium: 1,995 mmol/ml
Chlorures: 1,995 mmol/ml
Osmolarité: 3988 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
·
Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport
d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente;
·
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du
patient, en particulier la concentration sérique en sodium et
l'état d'hydratation.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse
de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et
la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être
utilisée.
La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique
rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de
correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des
vitesses de correction plus élevés doivent être évités.
4.3. Contre-indications
L'administration de cette solution est contre-indiquée dans les cas
sévères de rétention hydrosodée (hypernatrémie) et en
particulier en cas d'insuffisance cardiaque,

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