CHLORURE DE SODIUM 0,9 % Macosol, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

26-07-2006

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

26-07-2006

Ingrédients actifs:

sodium (chlorure de)

Disponible depuis:

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (chloride)

Dosage:

9 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 9 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM

Descriptif du produit:

353 590-2 ou 34009 353 590 2 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 597-7 ou 34009 353 597 7 3 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 602-0 ou 34009 353 602 0 5 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 2000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 316-9 ou 34009 356 316 9 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 323-5 ou 34009 356 323 5 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 330-1 ou 34009 356 330 1 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 920-0 ou 34009 358 920 0 3 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 925-2 ou 34009 358 925 2 2 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 449-8 ou 34009 365 449 8 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 450-6 ou 34009 365 450 6 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 451-2 ou 34009 365 451 2 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 452-9 ou 34009 365 452 9 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 453-5 ou 34009 365 453 5 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 454-1 ou 34009 365 454 1 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 475-9 ou 34009 365 475 9 9 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 476-5 ou 34009 365 476 5 0 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 477-1 ou 34009 365 477 1 1 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 478-8 ou 34009 365 478 8 9 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 479-4 ou 34009 365 479 4 0 - 1 poche(s) (MACOPERF) PVC plastifié de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 455-8 ou 34009 365 455 8 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 456-4 ou 34009 365 456 4 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 457-0 ou 34009 365 457 0 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 458-7 ou 34009 365 458 7 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 459-3 ou 34009 365 459 3 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 460-1 ou 34009 365 460 1 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 480-2 ou 34009 365 480 2 2 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 481-9 ou 34009 365 481 9 0 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 482-5 ou 34009 365 482 5 1 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 483-1 ou 34009 365 483 1 2 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 484-8 ou 34009 365 484 8 0 - 1 poche(s) (MACOPERF) MIXTE polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion (PVC plastifié au DEPH) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 461-8 ou 34009 365 461 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 462-4 ou 34009 365 462 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 463-0 ou 34009 365 463 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 464-7 ou 34009 365 464 7 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 465-3 ou 34009 365 465 3 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 467-6 ou 34009 365 467 6 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) monoluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 468-2 ou 34009 365 468 2 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 469-9 ou 34009 365 469 9 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 470-7 ou 34009 365 470 7 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 471-3 ou 34009 365 471 3 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 473-6 ou 34009 365 473 6 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 474-2 ou 34009 365 474 2 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) biluer PVC plastifié suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1986-10-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM 0,9 %
MACOSOL, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION DE PERFUSION/SOLUTIONS
D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM
(B05XA03 : sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution à base de chlorure de sodium pour :
·
la rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
·
le traitement des états de déshydratation
·
le traitement des hypovolémies (baisse brutale du volume du sang de
sang total de l'organisme).
·
comme véhicule pour apport thérapeutique (permettant le passage de
traitements par voie veineuse).
2. Q

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
................................................................................................................................
9 g
Pour 1000 ml.
Formule ionique :
·
Chlorure : 154 mmol/l
·
Sodium : 154 mmol/l
Osmolarité : 308 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
·
rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique.
·
Hypovolémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie parentérale, en perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade:
de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré en cas d'inflation
hydrosodée et, notamment, en cas de :
·
insuffisance cardiaque
·
insuffisance œdémato-ascitique des cirrhoses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité
de la solution.
Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour
laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de
chlorure de sodium à 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium
à 0,9 %, le mélange doit être administré
immédiatement.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI DE LA POCHE
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.
Vérifier que la poche ne pré

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