CHLORURE DE SODIUM 0,9 % Bioperf, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-06-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2015
Ingrédients actifs:
chlorure de sodium
Disponible depuis:
BAXTER SAS
Code ATC:
B05XX
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium chloride
Dosage:
0,9 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Domaine thérapeutique:
AUTRES ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE
Descriptif du produit:
361 860-5 ou 34009 361 860 5 7 - 50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/01/2016;361 861-1 ou 34009 361 861 1 8 - 50 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2015;361 862-8 ou 34009 361 862 8 6 - 35 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml ( abrogée le 25/03/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 863-4 ou 34009 361 863 4 7 - 30 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/12/2015;361 864-0 ou 34009 361 864 0 8 - 20 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2016;361 865-7 ou 34009 361 865 7 6 - 10 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez
-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez un médecin
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM 0,9 %
BIOPERF, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE
Indications thérapeutiques
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion est une
solution isotonique (dont la concentration en sel
est égale à celle du plasma sanguin)
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, est
indiquée pour:
·
le traitement des états de déshydratation extracellulaire et de
déplétion sodique;
·
comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour
administration intraveineuse
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM 0,9 %
BIOPERF, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Contre-indications à l'administration de CHLORURE DE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
0,90 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution contient 9 mg de chlorure de sodium.
Na
+
: 154 mmol/l
Cl
-
: 154 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, est
indiquée pour:
·
le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique;
·
pour le traitement de la déplétion sodique;
·
comme transporteur ou diluant de médicaments compatibles pour
administration parentérale intraveineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium
ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg,
17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La concentration et la posologie de solution de chlorure de sodium
pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs
facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique du patient et
en particulier l'état d'hydratation du patient. Les
concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées
attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation
extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est
la suivante:
Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h.
Chez le nourrisson et l'enfant:
·
20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la
masse corporelle totale.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme
transporteur ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml
par dose de spécialité pharmaceutique à
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