CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-09-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-09-2015
Ingrédients actifs:
chlorure de potassium
Disponible depuis:
LABORATOIRE RENAUDIN
Code ATC:
B05XA01
DCI (Dénomination commune internationale):
potassium chloride
Dosage:
0,15 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > chlorure de potassium : 0,15 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES
Descriptif du produit:
362 103-3 ou 34009 362 103 3 2 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 105-6 ou 34009 362 105 6 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 106-2 ou 34009 362 106 2 2 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 890-6 ou 34009 564 890 6 0 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 891-2 ou 34009 564 891 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2007;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-06-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang);
·
correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de
l'organisme);
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,15 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 2010 mmol/l ou 2,01 mmol/ml
Potassium: 2010 mmol/l ou 2,01 mmol/ml
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 4020 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'administration de cette solution est préconisée dans les cas
suivants:
·
traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
correction des troubles hydro-électrolytiques
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse stricte, par perfusion.
Pas d'injection intraveineuse directe.
L’administration de KCl
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