CHLORURE DE MAGNESIUM Cooper 10 %, solution injectable (IV) en ampoule.
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-04-2000
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-04-2000
Ingrédients actifs:
magnésium
Disponible depuis:
Coopération Pharmaceutique Française
DCI (Dénomination commune internationale):
magnesium
Dosage:
1,2 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > magnésium : 1,2 g . Sous forme de : magnésium (chlorure de) hexahydraté 10 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Domaine thérapeutique:
SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM (B05CB)
Descriptif du produit:
332 489-0 ou 34009 332 489 0 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 491-5 ou 34009 332 491 5 1 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 752-7 ou 34009 556 752 7 3 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 755-6 ou 34009 556 755 6 3 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 098-3 ou 34009 351 098 3 5 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2007;561 255-8 ou 34009 561 255 8 6 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2007;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1989-11-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2000
Dénomination du médicament
CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution injectable (IV) en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE MAGNESIUM COOPER
10 %, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution
injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution
injectable (IV) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM (B 05 CB)
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
traitement curatif des torsades de pointes (trouble particulier du
rythme cardiaque)
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang) aiguës associées à une
hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang)
·
apports magnésiens lors de la ré
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10 %, solution injectable (IV) en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de magnésium
......................................................................................................................
10,0 g
Quantité correspondante en magnésium
................................................................................................
1,2 g
Pour 100 ml de solution.
Magnésium: 492 mmol/l
Osmolarité totale: 1476 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes;
·
traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie;
·
apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique;
·
apports magnésiens en nutrition parentérale;
·
traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de
chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente,
suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation
magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure
de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24
heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par
24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24
heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle
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