CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-09-2020
Ingrédients actifs:
chlorambucil 2
Disponible depuis:
Laboratoires TECHNI-PHARMA
Code ATC:
L01AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorambucil 2
Dosage:
2,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorambucil 2,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Domaine thérapeutique:
AGENT ALKYLANT
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique AGENT ALKYLANT, code ATC : L01AA02Le chlorambucil est utilisé dans le traitement de certains types de cancer du sang. Il agit en réduisant le nombre des cellules anormales cancéreuses produites par le corps humain.Il est également utilisé en association avec les corticostéroïdes dans le traitement d’une maladie du rein qui entraîne une fuite des protéines sanguines dans les urines.Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur ces maladies.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2020
Dénomination du médicament
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Chlorambucil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AGENT ALKYLANT, code ATC : L01AA02
Le chlorambucil est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer du sang. Il agit en réduisant le
nombre des cellules anormales cancéreuses produites par le corps
humain.
Il est également utilisé en association avec les corticostéroïdes
dans le traitement d’une maladie du rein qui
entraîne une fuite des protéines sanguines dans les urines.
Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur
ces maladies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants con
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorambucil.......................................................................................................................
2,00 mg
qsp une gélule
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule blanche opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule est indiqué chez les adultes dans :
·
Leucémie lymphoïde chronique.
·
Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.
·
Néphropathies membraneuses avec syndrome néphrotique idiopathique
(protéinurie ≥ 3,5 g par jour ou
ratio protéine/créatinine > 2) en association avec les
corticostéroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle des désordres de la lignée lymphoïde est de 1
à 6 gélules par jour tous les jours, ou en
cure discontinue 6 à 10 mg/m²/j pendant 5 jours tous les 30 jours.
La posologie est basée sur le poids corporel du patient.
Maladie de Hodgkin
Adultes
En monothérapie pour le traitement palliatif d’une maladie
avancée, la posologie classique est de 0,2
mg/kg/jour pendant quatre à huit semaines. Le chlorambucil fait
généralement partie d’un traitement
combiné et différents schémas thérapeutiques ont été utilisés.
Lymphome non hodgkinien
Adultes
En monothérapie, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour
pendant quatre à huit semaines en
traitement d’attaque ; le traitement d’entretien est ensuite
administré à une posologie quotidienne réduite ou
en cures intermittentes.
Leucémie lymphoïde chronique
Adultes
Le traitement par le chlorambucil est généralement instauré une
fois que le patient a développé des
symptômes ou présente des signes d’altération fonctionnelle de la
moelle osseuse (mais pas d’insuffisance
médullaire), reflétée par les examens du sang
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