CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2022
Ingrédients actifs:
bétaméthasone 2; bétaméthasone 3
Disponible depuis:
ORGANON France
Code ATC:
H02AB01
DCI (Dénomination commune internationale):
bétaméthasone 2; bétaméthasone 3
Dosage:
2,70 mg
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour une ampoule de 1 ml > bétaméthasone 2,70 mg sous forme de : acétate de bétaméthasone 3,00 mg > bétaméthasone 3,00 mg sous forme de : bétaméthasone (phosphate disodique de 3,94 mg
Mode d'administration:
endosinusale;intra-articulaire;intralésionnelle;intramusculaire;périarticulaire
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 1 ml avec seringue(s) polypropylène avec aiguille(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
corticoïdes à usage systémique non associés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non associés, code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire (rhinite allergique, maladie des membranes hyalines).Il peut être utilisé en injection locale.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-12-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
Dénomination du médicament
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml,
suspension injectable ?
3. Comment utiliser CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non
associés, code ATC : H02AB01
.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire (rhinite allergique,
maladie des membranes hyalines).
Il peut être utilisé en injection locale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CELESTENE
CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable ?
USAGE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE
N’utilisez jamais CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable dans les cas su
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de bétaméthasone
..................................................................................................
3,00 mg
Quantité correspondante en bétaméthasone
.........................................................................
2,70 mg
Phosphate disodique de bétaméthasone
.............................................................................
3,94 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone..........................................................................
3,00 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire :
Ampoule de 1 ml : 0,2 mg de chlorure de benzalkonium, ce qui équivaut
à 0,2 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
·
Rhinite allergique saisonnière après échec des autres
thérapeutiques (antihistaminique par voie générale,
corticoïde intra-nasal ou corticoïde _per os_ en cure courte).
·
Prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines :
induction de la maturation fœtale.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d’injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :
·
dermatologiques : cicatrices chéloïdes
·
ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou
chroniques justifiant un drainage.
·
rhumatologiques :
o
injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée
o
injections péri-articulaires : tendinites, bursites
o
injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de Dupuytren.
4.2. Posologie et
Lire le document complet
