CEFUROXIME Sandoz 125 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-02-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-02-2008
Ingrédients actifs:
céfuroxime
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01DC02
DCI (Dénomination commune internationale):
cefuroxime
Dosage:
125 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > céfuroxime : 125 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
367 274-0 ou 34009 367 274 0 3 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 235-5 ou 34009 566 235 5 6 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 236-1 ou 34009 566 236 1 7 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 275-7 ou 34009 367 275 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2015;566 237-8 ou 34009 566 237 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 238-4 ou 34009 566 238 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2008
Dénomination du médicament
CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFUROXIME SANDOZ 125 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
deuxième génération.
Indications thérapeutiques
CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 6
ANS.
Il est indiqué chez l'adulte:
·
dans le traitement des otites aiguës, des sinusites et de certaines
angines,
·
dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës et
chroniques, pneumopathies bactériennes (présence de
germes au niveau des poumons).
Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans:
·
dans le traitement des otites aiguës et de certaines angines,
·
dans le traitement des infections respiratoires.
2. QUELLES SONT LES
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME SANDOZ 125 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
......................................................................................................................................
125 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux
germes sensibles lorsque ces infections autorisent
une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations
méningées).
INFECTIONS DE LA SPHÈRE ORL:
Adulte et enfant:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique
·
Otites moyennes aiguës.
Adulte:
·
Sinusites.
INFECTIONS RESPIRATOIRES BASSES:
Adulte:
·
Bronchites aiguës et chroniques.
·
Pneumopathies bactériennes.
Enfant:
·
Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES:
Infections de la sphère ORL:
·
Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
·
Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Sinusites: 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
Infections respiratoires basses:
·
Bronchites aiguës et chroniques: 500 mg/jour en 2 prises.
·
Pneumopathies bactériennes: 1000 mg/jour en 2 prises.
ENFANTS À PARTIR DE 6 ANS:
Dans tous les cas, ne p
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